Lichid/pulbere pentru dializă a sângelui

Producător și identitate de bază

Producător: Shandong Likang Medical Technology Co., Ltd.

Tip de produs: consumabil profesional pentru hemodializă, clasificat ca „pulbere concentrată pentru hemodializă de tip acid citric-(împărțit în pulbere A și pulbere B). Este utilizat pentru prepararea dializatului, care este un mediu cheie pentru eliminarea toxinelor și reglarea echilibrului acido-bazic în timpul tratamentului de hemodializă.

Rol clinic: Funcționează cu aparate de hemodializă și dializatoare pentru a forma un sistem complet de hemodializă. Dializatul preparat schimbă substanțe cu sângele pacientului prin membrana dializatorului, atingând obiectivele de eliminare a deșeurilor metabolice (de exemplu, azotul ureic, creatinina), reglarea echilibrului electrolitic și corectarea acidozei.

Implicații privind conformitatea și siguranța

Produsul este conceput pentru hemodializă clinică, iar utilizarea sa trebuie să respecte specificațiile de funcționare a dispozitivului medical. Trebuie să fie asortată cu echipamente de hemodializă calificate (de exemplu, sisteme de purificare a apei RO, mașini de hemodializă) pentru a asigura siguranța și eficacitatea preparării dializatului.

Fiind un consumabil medical de unică folosință, acesta trebuie depozitat într-un mediu uscat, răcoros și lipsit de poluare-pentru a evita absorbția umidității sau contaminarea, care poate afecta performanța dializatului preparat.

Anticoagulare îmbunătățită și eliminare a toxinelor

Anticoagularea acidului citric: Acidul citric din pulberea A menține permeabilitatea fibrelor goale și a porilor membranei dializatorului, prevenind blocarea membranei cauzată de coagularea sângelui. Acest lucru nu numai că mărește valoarea Kt/V (un indicator cheie al adecvării dializei), dar mărește și eliminarea toxinelor-moleculare medii (de exemplu, ₂-microglobulina), reducând riscul de amiloidoză-dializată.

Eliminare eficientă a toxinelor: raportul rezonabil de electroliți și bicarbonat din dializatul preparat optimizează eficiența schimbului de substanțe între sânge și dializat, eliminând eficient deșeurile metabolice moleculare mici-(de exemplu, uree, creatinina) și ioni în exces (de exemplu, K⁺ în hiperkaliemie).

Biocompatibilitate excelentă

Iritație scăzută: dializatul de tip acid citric-irita puțin neutrofile, evitând activarea excesivă a sistemului imunitar al pacientului și reducând reacțiile inflamatorii în timpul dializei (de exemplu, febră, frisoane).

Prognostic îmbunătățit: o biocompatibilitate bună reduce-daunele pe termen lung cauzate de dializă asupra corpului pacientului (de exemplu, leziuni endoteliale vasculare), ceea ce este benefic pentru îmbunătățirea calității vieții pacientului și pentru prognoza de-supraviețuire pe termen lung.

Dinamica circulatorie stabilă

Fluctuații reduse ale tensiunii arteriale: Produsul poate menține mai bine stabilitatea circulatorie a pacientului în timpul dializei, evitând hipotensiunea sau hipertensiunea arterială severă cauzate de modificări rapide ale volumului sanguin sau concentrației electroliților și îmbunătățind toleranța pacientului la tratamentul de dializă (reducerea simptomelor precum amețeli și greață).

Adaptabilitate clinică largă: potrivit pentru pacienții hemodializați cu diferite boli de bază (de exemplu, boală renală-terminală, leziune renală acută), în special pentru pacienții cu toleranță slabă la dializatul convențional.

Potrivirea cu scenariile de hemodializă

Populație aplicabilă: în principal pentru pacienții care primesc hemodializă de întreținere (de exemplu, boală renală în stadiu terminal-) sau hemodializă acută (de exemplu, leziune renală acută, intoxicație cu medicamente). Este potrivită în special pentru pacienții care sunt sensibili la anticoagularea cu heparină sau au un risc ridicat de sângerare (anticoagularea cu acid citric are un risc mai mic de sângerare în comparație cu heparina).

Cerință de pregătire: Dializatul trebuie preparat cu apă purificată care îndeplinește standardele medicale (de exemplu, apă RO dintr-un sistem de purificare a apei de hemodializă). Apa de la robinet sau sursele de apă ne-conforme sunt strict interzise pentru a evita contaminarea cu endotoxine sau impurități.

Precauții operaționale

Proporționare precisă: în timpul preparării, greutățile pulberii A, pulberii B și a apei purificate trebuie controlate strict pentru a evita erorile de concentrare a dializatului. De exemplu, bicarbonatul insuficient poate duce la acidoză persistentă, în timp ce clorura de potasiu excesivă poate provoca hiperkaliemie.

Verificarea dizolvării: Asigurați-vă că pulberea A și pulberea B sunt complet dizolvate (fără particule nedizolvate) înainte de amestecare pentru a preveni intrarea particulelor în dializator și cauzarea blocării membranei sau a emboliei vasculare.

Compatibilitate: Produsul este compatibil cu aparatele de hemodializă obișnuite de pe piață (de exemplu, seria JXXD, Fresenius), dar este necesar să se confirme cerințele privind concentrația de dializat ale aparatului înainte de utilizare pentru a evita nepotrivirea.

Legătura cu ghidurile clinice

Conform „Orientărilor de practică clinică pentru hemodializă” (la care se face referire în Rezumatul 1), utilizarea pulberii concentrate pentru hemodializă de tip acid citric-ar trebui să fie combinată cu afecțiunile individuale ale pacientului:

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă: Doza de acid citric trebuie ajustată în mod corespunzător (acidul citric este metabolizat în ficat) pentru a evita acumularea de citrat și hipocalcemia.

Pentru pacienții cu insuficiență cardiacă: este necesară o monitorizare atentă a tensiunii arteriale și a funcției cardiace în timpul dializei, iar temperatura dializatului și rata de ultrafiltrare trebuie să fie corelate pentru a menține stabilitatea circulatorie.